新版GMP对D级洁净区浮游菌、沉降菌、表面微生物监测频次有要求吗?做固体口服制剂的,浮游菌、沉降菌、表面微生物是三项都要做吗?合理的监测频次大约几个月一次?需要分关键房间和次要

新版GMP对D级洁净区浮游菌、沉降菌、表面微生物监测频次有要求吗?做固体口服制剂的,浮游菌、沉降菌、表面微生物是三项都要做吗?合理的监测频次大约几个月一次?需要分关键房间和次要
新版GMP对D级洁净区浮游菌、沉降菌、表面微生物监测频次有要求吗?
做固体口服制剂的,浮游菌、沉降菌、表面微生物是三项都要做吗?合理的监测频次大约几个月一次?需要分关键房间和次要房间吗?最好能说明详细点.

新版GMP对D级洁净区浮游菌、沉降菌、表面微生物监测频次有要求吗?做固体口服制剂的,浮游菌、沉降菌、表面微生物是三项都要做吗?合理的监测频次大约几个月一次?需要分关键房间和次要
说个大概的流程吧,新车间的话首次全部做一遍,通过认证后的首年度最好保证月度对静态沉降菌和浮游菌选择其中之一进行检测,并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子,表面就算了吧,至于动态检测就随你自己了,然后是年度再确认就不说了,肯定是全部做.
一年后根据当年的数据进行分析,决定是否可以降低检测频率,一般企业会重新修订文件,或者之前在首次净化测试方案中就有提及这个趋势分析的说明,将检测频率降低到3月一次或半年一次,拿数据说话